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國家藥監(jiān)局暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥,國產(chǎn)原料藥采購勢在必行

點擊數(shù):1442025-03-25 14:44:03 來源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

新聞摘要:國家藥監(jiān)局暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥,國產(chǎn)原料藥采購勢在必行

  近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布重要公告,宣布暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.(協(xié)和發(fā)酵株式會社)生產(chǎn)的谷胱甘肽等5個原料藥。這一決定源于該公司的Hofu工廠在生產(chǎn)過程中存在未按批準信息組織生產(chǎn)、外購原料藥進行貼簽、包裝或外購粗品進行精制等嚴重違規(guī)行為,不符合我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關審評審批要求。為確保藥品安全與質量,國家藥監(jiān)局已暫停上述原料藥的進口,并對其在藥品制劑中的使用進行了嚴格限制。


  這一事件再次提醒我們,原料藥的質量控制是藥品生產(chǎn)中的關鍵環(huán)節(jié),任何疏忽都可能對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生重大影響。因此,我們強烈建議各醫(yī)藥企業(yè)在采購原料藥時,優(yōu)先選擇國產(chǎn)原料藥。國產(chǎn)原料藥不僅符合國家嚴格的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范,還能夠確保供應鏈的穩(wěn)定性和安全性,減少因進口原料藥質量問題帶來的風險。


  河北鎂神科技股份有限公司——國產(chǎn)醫(yī)藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂的優(yōu)質供應商

  河北鎂神科技股份有限公司作為國內(nèi)領先的醫(yī)藥級鎂鹽生產(chǎn)企業(yè),始終秉承“質量為本、客戶至上”的經(jīng)營理念,致力于為客戶提供高品質的醫(yī)藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂等原料藥。我們的產(chǎn)品嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》生產(chǎn),確保每一批產(chǎn)品都符合國家藥品質量標準,并已通過多項國際認證,深受國內(nèi)外客戶的信賴與好評。


  我們的優(yōu)勢

  嚴格的質量控制體系

  我們采用先進的生產(chǎn)工藝和嚴格的質量控制體系,確保每一批產(chǎn)品都符合藥品生產(chǎn)要求。

  穩(wěn)定的供應鏈

  作為國產(chǎn)原料藥供應商,我們能夠確保穩(wěn)定的供應,避免因國際貿(mào)易波動帶來的供應風險。

  專業(yè)的售后服務

  我們擁有一支專業(yè)的售后服務團隊,能夠為客戶提供全面的技術支持和解決方案。


  產(chǎn)品推薦:

  醫(yī)藥級氧化鎂:廣泛應用于抗酸藥、緩瀉藥等藥品的制備,具有良好的抗酸效果和生物相容性。

  醫(yī)藥級碳酸鎂:用于制備抗酸藥、治療消化不良等藥品,具有優(yōu)良的緩沖性能和穩(wěn)定性。

  醫(yī)藥級七水硫酸鎂:常用于制備瀉藥、抗驚厥藥等,具有顯著的藥理作用和安全性。

  結語:

  在當前全球藥品供應鏈日益復雜的背景下,選擇國產(chǎn)原料藥不僅是確保藥品質量的重要保障,也是支持國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極舉措。河北鎂神科技股份有限公司愿與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手,共同推動國產(chǎn)原料藥的廣泛應用,為保障人民用藥安全和健康貢獻力量。

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